內(nèi)部審核控制程序

1   目的和適用范圍

本程序規(guī)定了內(nèi)部審核的職責(zé)和內(nèi)容，以確定本公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015的要求，認(rèn)證產(chǎn)品是否符合強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，是否得到有效地實施和保持。

本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證審核工作。

 

2   職責(zé)

2.1 綜合部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的歸口管理。負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證審核。

2.2 管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃、協(xié)調(diào)內(nèi)部審核，任命審核組。

2.3 內(nèi)部審核小組（以下稱內(nèi)審小組）負(fù)責(zé):

a）熟悉本程序，編寫檢查表；

b）實施審核，報告審核結(jié)果；

c）對針對不合格項所制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗證和報告驗證結(jié)果。

2.5 各部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)審小組在本部門進(jìn)行審核工作，對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施。

2.6 綜合部負(fù)責(zé)對體系有效性的監(jiān)控，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品一致性的監(jiān)控。

 

3 工作程序

3.1 每年初綜合部負(fù)責(zé)制訂“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃”，經(jīng)管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實施。

3.2 內(nèi)部審核的范圍和頻次：內(nèi)部審核的范圍，取決于被審核活動的實際情況和重要性。內(nèi)部審核每年（12個月）應(yīng)進(jìn)行不少于一次的常規(guī)審核，常規(guī)審核的目的：

a) 確定本公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015的要求和強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求；

b) 評價質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持；

c) 產(chǎn)品的一致性。

常規(guī)審核應(yīng)覆蓋所有部門和標(biāo)準(zhǔn)要求。特殊情況下，如發(fā)生重大的質(zhì)量問題、顧

客有嚴(yán)重的投訴、組織機構(gòu)等有較大改變、公司認(rèn)為有必要的情況下，管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人可臨時組織一次有針對性的內(nèi)部審核。

3.3  審核準(zhǔn)備

3.3.1 每次內(nèi)部審核前，由管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命本次審核組長和內(nèi)審員。

3.3.2 內(nèi)審小組成員必須具備內(nèi)審員資格，內(nèi)審員不得審核自己的工作。

3.3.3 每次審核前，由審核組長制定“內(nèi)部審核計劃”，明確審核的范圍、審核部門、審核日程安排，并確定內(nèi)審組成員及分工，經(jīng)管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，于內(nèi)審前五天發(fā)給內(nèi)審組成員和受審核部門。

3.3.4  各部門收到“內(nèi)部審核計劃”后，如果對審核日程和內(nèi)容有異議，可在兩天之內(nèi)通知管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行協(xié)商，并確定是否作出調(diào)整。

3.3.5  審核組長組織內(nèi)審員編制“內(nèi)部審核檢查表”，主要內(nèi)容包括：審核項目、審核要點，內(nèi)審組在內(nèi)審實施前1～3天內(nèi)召天一次內(nèi)審準(zhǔn)備會議，明確內(nèi)審具體要求。

3.3.6  各受審部門應(yīng)做好必要的準(zhǔn)備。

3.4  審核實施

3.4.1  首次會議，由管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人或?qū)徍私M長主持，向受審部門介紹審核的目的、范圍、審核的日程安排及所有相關(guān)內(nèi)容，以便受審核部門清楚了解給予配合。

3.4.2  現(xiàn)場審核，

a) 內(nèi)審員依照“內(nèi)部審核計劃”與受審核部門指定陪同人員一起到現(xiàn)場，并按“內(nèi)部審核檢查表”進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

b) 審核可通過詢問、交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和查驗等方法收集審核證據(jù)，內(nèi)審員應(yīng)以事實為根據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件為準(zhǔn)則，收集客觀證據(jù)，對照文件檢查管理體系的運行或產(chǎn)品一致性控制情況，作出客觀、公正的判定。

c) 現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)不合格事實應(yīng)準(zhǔn)確予以描述，填寫在“不合格項報告”中，在報告要指明不合格項違反質(zhì)量體系文件或標(biāo)準(zhǔn)的具體條款內(nèi)容，并請受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，于審核完畢后交審核組長。

3.4.3 內(nèi)審組內(nèi)部會議，現(xiàn)場審核結(jié)束后，內(nèi)審組長召集內(nèi)審組召開內(nèi)部會議，對內(nèi)

審情況進(jìn)行綜合分析，確認(rèn)不合格項及其嚴(yán)重程度，對不合格項的分布情況按部門和過程進(jìn)行分類、匯總和分析，以確認(rèn)質(zhì)量管理體系運行是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運行。

3.4.4  末次會議，現(xiàn)場審核結(jié)束后，由管理者代表或?qū)徍私M長組織召開，向受審核部門、人員報告該次審核結(jié)果，內(nèi)審員宣讀發(fā)出的“不合格項報告”，審核組長依據(jù)實際情況提出采取糾正措施的時限要求，并將所有“不合格項報告”下發(fā)給相關(guān)責(zé)任部門。

3.4.5  首次和末次會議參加人員: 總經(jīng)理（必要時）、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審核部門負(fù)責(zé)人以及內(nèi)審組成員（末次會議可適當(dāng)增加人員）。參加會議的人員在會議簽到表上簽到，內(nèi)審組長指定人員進(jìn)行會議記錄，首次會議的時間控制在半小時左右，末次會議時間為一小時左右。

3.5  審核報告

3.5.1 每次審核結(jié)束，審核組長綜合審核情況編寫“內(nèi)部審核報告”，報告中要將審核情況進(jìn)行綜述并分析，評價整個質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和產(chǎn)品的一致性，同時對不合格項的情況加以匯總分析。“內(nèi)部審核報告”呈報管理者代表審批。

3.5.2“內(nèi)部審核報告”應(yīng)在現(xiàn)場審核結(jié)束后一周內(nèi)完成，經(jīng)審批的“內(nèi)部審核報告”分別送交總經(jīng)理、管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各有關(guān)部門。管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人將其轉(zhuǎn)交管理評審。

3.5.3  匯總“不合格項分布表”作為“內(nèi)部審核報告”的內(nèi)容之一，附在其中。

3.6  糾正措施的實施、跟蹤驗證

3.6.1 責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)按要求制定糾正和糾正措施，并確定完成期限填寫在“不合格項報告”中，交回內(nèi)審小組，具體按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。

3.6.2  審核組長應(yīng)委派內(nèi)審員對責(zé)任部門糾正和糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證，內(nèi)審員應(yīng)在“不合格項報告”、“實施結(jié)果驗證”欄內(nèi)注明并簽字。

3.6.3  審核組長向管理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報糾正措施完成情況和驗證結(jié)果。

3.7  內(nèi)審要檢查對上次審核時提出的糾正措施是否有效，并記錄在“內(nèi)部審核檢查表”。

3.8  如糾正和糾正措施涉及到文件更改時，按《文件控制程序》執(zhí)行。

3.9  質(zhì)量管理體系審核的文件和記錄由綜合部歸檔和保存。

 

4  相關(guān)文件和記錄

4.1 年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃

4.2審核計劃

4.3審核檢查表

4.4 不合格項報告

4.5不合格項分布表

4.6 內(nèi)部審核報告

 

 

 

過程的監(jiān)視和測量

1 職責(zé)

a）管理者代表是過程的監(jiān)視和測量的歸口管理，負(fù)責(zé)組織各部門采用適宜的方法對各個過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。

b）綜合部協(xié)助管理者代表做好各個過程的監(jiān)視和測量。

 

2 管理要點

a) 過程的監(jiān)視和測量包括以下方面

──對各部門的工作質(zhì)量和績效工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測量。

──通過內(nèi)部審核，對質(zhì)量目標(biāo)完成情況和質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。

──通過對產(chǎn)品一致性審核，使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的要求。

──通過顧客滿意度測評，對本公司的管理績效進(jìn)行監(jiān)視和測量。

──通過管理評審，對本公司質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性，充分性和有效性進(jìn)行監(jiān)視和測量。

──通過對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和產(chǎn)品進(jìn)行檢測，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測量；等

d) 過程監(jiān)視和測量的控制職責(zé)如下：

──內(nèi)部審核、質(zhì)量目標(biāo)及工作質(zhì)量檢查：綜合部、各部門；

──產(chǎn)品一致性審核：技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部；

──顧客滿意度測評：銷售部、質(zhì)量部；

──管理評審：總經(jīng)理、管理者代表、各部門；

──生產(chǎn)過程的監(jiān)視和產(chǎn)品進(jìn)行檢測：質(zhì)量部、生產(chǎn)部。

當(dāng)未能達(dá)到策劃的預(yù)期結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保體系和產(chǎn)品的符合性。

 

3 相關(guān)文件和記錄

a) 過程監(jiān)視和測量相關(guān)記錄

 

 

 

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序

1  目的和適用范圍

本程序規(guī)定了對采購物質(zhì)、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量的職責(zé)和程序，以確保未經(jīng)監(jiān)視和測量（檢驗和試驗）產(chǎn)品不投入使用，不轉(zhuǎn)工序，不出公司，保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的要求。

本程序適用于采購物資進(jìn)公司到最終產(chǎn)品出公司全過程的監(jiān)視和測量（檢驗和試驗）。

 

2  職責(zé)

2.1 本程序由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理，質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照技術(shù)文件和檢驗指導(dǎo)書，開展對采購物資、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗。

2.2　技術(shù)部負(fù)責(zé)提供及制定產(chǎn)品檢驗和試驗依據(jù)的產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)條件、檢驗指導(dǎo)書。

2.3　生產(chǎn)部負(fù)責(zé)做好產(chǎn)成品的自檢、報檢工作。

2.4  倉庫做好進(jìn)倉元器件的報檢工作。

 

3  工作程序

3.1　總則

3.1.1制訂相關(guān)的產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書，規(guī)定產(chǎn)品各個過程的檢驗要求和檢驗方法，CCC認(rèn)證單元產(chǎn)品的例行和確認(rèn)檢驗項目。

3.1.2產(chǎn)品檢驗和試驗必須執(zhí)行“三檢”（自檢、巡檢、完工檢） 制度，按產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、工藝文件及檢驗指導(dǎo)書規(guī)定執(zhí)行。

3.1.3檢驗和試驗設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。

3.1.4檢驗人員必須經(jīng)授權(quán)后上崗。

3.1.5檢驗人員應(yīng)按規(guī)定要求，作好檢驗記錄。

3.2　采購物資檢驗和試驗

3.2.1根據(jù)有關(guān)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)條件、工藝文件等文件編制《進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書》時，應(yīng)考慮在供方處采取的控制手段和所提供的有關(guān)證明文件，以確定對采購物資進(jìn)行檢驗或驗證。當(dāng)選擇驗證方法時，應(yīng)驗證以下項目：

a) 核對質(zhì)量證明文件；

b) 檢查包裝是否完整無損；

c) 檢查產(chǎn)品標(biāo)識是否正確；

d) 檢查產(chǎn)品是否損壞。

3.2.2物資進(jìn)公司，由倉管員根據(jù)“送貨單”核對數(shù)量、規(guī)格、品種，經(jīng)核對無誤后，連同產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件（或相關(guān)的有關(guān)資料) 報檢。

3.2.3檢驗員接到報檢后應(yīng)按《元器（關(guān)鍵）件進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書》對物資進(jìn)行檢驗或驗證，并作好檢驗、試驗或驗證記錄，填寫“元器（關(guān)鍵）件進(jìn)貨檢驗表”。

3.2.4經(jīng)檢驗或驗證合格的產(chǎn)品，倉庫員應(yīng)及時做好狀態(tài)標(biāo)識及辦理入庫。經(jīng)檢驗或驗證不合格的產(chǎn)品，檢驗員應(yīng)在進(jìn)貨檢驗記錄中填寫不合格項目情況，按《不合格品控制程序》處理。

3.2.5對關(guān)鍵元器件、原材料確認(rèn)檢驗按《關(guān)鍵件檢驗規(guī)程》執(zhí)行。

3.3　過程檢驗和試驗

3.3.1生產(chǎn)人員加工、裝配過程，必須按照產(chǎn)品圖樣和工藝文件要求進(jìn)行自檢，并填寫“成套產(chǎn)品裝配工藝/質(zhì)量檢查表”。

3.3.2檢驗員應(yīng)按產(chǎn)品圖樣、工藝文件及《檢驗指導(dǎo)書》對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗，并填寫“成套產(chǎn)品安裝調(diào)試檢驗（通知）單”/“高壓產(chǎn)品檢驗表”。

3.3.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程的流轉(zhuǎn)只有在檢驗、試驗項目全部完成，且合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序。

3.3.4經(jīng)檢驗、試驗后的產(chǎn)品按《標(biāo)識和可追溯性管理制度》對其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

3.4　最終檢驗和試驗

3.4.1 檢驗員應(yīng)按《高低壓成套開關(guān)設(shè)備例行/出廠檢驗指導(dǎo)書》對成品進(jìn)行檢驗和試驗，并填寫“例行檢驗報告（出廠檢驗報告）”。

3.4.2只有當(dāng)所規(guī)定的檢驗、試驗項目全部完成，且結(jié)果符合規(guī)定要求，有關(guān)文件齊備并得到認(rèn)可后，成品才能辦理入庫及交付使用。

3.4.3產(chǎn)品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗按《例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序》執(zhí)行。

3.4.4經(jīng)檢驗、試驗后的產(chǎn)品按《標(biāo)識和可追溯性管理制度》對其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

3.5　檢驗和試驗記錄

3.5.1 檢驗和試驗必須做好記錄，記錄必須由授權(quán)檢驗員簽字(蓋章)后，方可有效。

3.5.2 檢驗和試驗記錄必須清楚表明產(chǎn)品是否按規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗和試驗。

3.5.3 質(zhì)量部應(yīng)按《記錄控制程序》收集、整理、保存檢驗和試驗記錄

 

4. 相關(guān)文件和記錄

4.1　元器（關(guān)鍵）件進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書

4.2　高低壓成套開關(guān)設(shè)備例行/出廠檢驗指導(dǎo)書

4.3  檢驗指導(dǎo)書

4.4　元器（關(guān)鍵）件進(jìn)貨檢驗表

4.5　成套產(chǎn)品裝配工藝質(zhì)量檢查表

4.6　成套產(chǎn)品安裝調(diào)試檢驗（通知）單/高壓產(chǎn)品檢驗表

4.7  成品產(chǎn)品檢驗報告

4.8　檢驗人員授權(quán)書

4.9  關(guān)鍵件檢驗規(guī)程

4.10 例行檢驗和確認(rèn)檢驗規(guī)程

4.11 標(biāo)識和可追溯性管理制度

 

 

 

不合格品控制程序

1 目的和適用范圍

本程序規(guī)定了對不合格品應(yīng)予以標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處理的職責(zé)、權(quán)限及方法，以防止不合格品被誤用或交付。

本程序適用于本公司對不合格品的控制。

 

2 職責(zé)

2.1  質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理，負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的不合格品的判定，以及分級授權(quán)進(jìn)行評審。

2.2  技術(shù)部參與對不合格品進(jìn)行評審。

2.3  生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的不合品的標(biāo)識、隔離和處理，并負(fù)責(zé)對不合格品的返工。

2.4  采購部和倉庫負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的不合格品的標(biāo)識、隔離和處理。

 

3 工作程序

3.1 不合格品的判定

質(zhì)量部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)判定采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中的不合格品。

3.2 不合格品的標(biāo)識、隔離

生產(chǎn)部和倉庫按《標(biāo)識和可追溯性管理制度》對不合格品作出標(biāo)識，對發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時與合格品隔離堆放，防止混淆。

3.3 不合格品評審的權(quán)限

3.3.1檢驗員對采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的不合格品進(jìn)行評審，有權(quán)作出拒收、返工的決定。

3.3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行評審，有權(quán)作出拒收、返工、讓步使用、報廢的決定。

3.3.3主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對報廢、讓步使用的評審意見的審批，并且有權(quán)對所有不合格品作出返工、拒收、讓步使用、報廢等決定。

3.4  不合格品的處理

3.4.1  進(jìn)貨檢驗不合格品的處理

a) 檢驗員發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品出現(xiàn)不合格品時應(yīng)記錄在“元器（關(guān)鍵）件進(jìn)貨檢驗記錄表”上，作出拒收的決定，需要時應(yīng)向技術(shù)部報告。

b) 技術(shù)部有權(quán)對采購產(chǎn)品的不合格品進(jìn)行評審，作出拒收或讓步使用的決定，并做好評審記錄。

c) 檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及時通知倉庫對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離；并將對不合

格品的評審處置意見通知采購部進(jìn)行處理。

   d) 采購部根據(jù)處置意見同供方交涉，對采購的不合格物資進(jìn)行處理。

3.4.2  過程、最終檢驗不合格品的處理

a)過程檢驗和最終檢驗中，檢驗員如發(fā)現(xiàn)不合格, 應(yīng)記錄在“成套產(chǎn)品安裝調(diào)試檢驗(通知)單” /“高壓產(chǎn)品檢驗表”上，并對不合格品進(jìn)行評審，作出返工的決定。

b) 如過程檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品需要讓步使用或報廢，檢驗員應(yīng)向部門負(fù)責(zé)人報告，由部門負(fù)責(zé)人會同技術(shù)部對不合格品進(jìn)行評審，作出讓步使用或報廢的決定，需要時由主管總經(jīng)理對評審意見的審批，并做好評審記錄。

c) 檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及時通知生產(chǎn)部對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離；并將對不合格品的評審處置意見通知生產(chǎn)部進(jìn)行處理。

3.4.3 產(chǎn)品交付或使用時發(fā)現(xiàn)不合格品的處理

a) 當(dāng)產(chǎn)品已交付或使用時發(fā)現(xiàn)不合格品，由質(zhì)量部根據(jù)顧客意見對不合格品進(jìn)行

鑒別和調(diào)查。

b) 根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行原因分析，判斷不合格原因是否本公司的責(zé)任。若不合格品不是本公司的責(zé)任時，應(yīng)與顧客協(xié)商解決，若不合格品是本公司的責(zé)任時，應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧��?/FONT>如對顧客進(jìn)行賠償、維修或退換，措施經(jīng)主管總經(jīng)理或授權(quán)人審批。

c)銷售部代表本公司向顧客致歉，并將處理措施通知顧客，由相關(guān)部門按處理措施對不合格品進(jìn)行處理。

3.5 需要進(jìn)行返工處理的不合格品，由生產(chǎn)部安排工人進(jìn)行返工，所有返工后的產(chǎn)品檢驗員須作重新檢驗，復(fù)檢合格方可放行，并做好記錄。

3.6 合同要求時，使用讓步使用的產(chǎn)品，應(yīng)征得顧客的同意。

3.7 不合格品的統(tǒng)計

質(zhì)量部每月應(yīng)對進(jìn)行不合格品進(jìn)行統(tǒng)計，填寫《成品送檢合格率統(tǒng)計表》，以便進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

 

4 關(guān)文件和記錄

4.1成品送檢合格率統(tǒng)計表

4.2元器（關(guān)鍵）件進(jìn)貨檢驗記錄表

4.3成套產(chǎn)品安裝調(diào)試檢驗（通知）單/高壓產(chǎn)品檢驗表

 

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